Raport na temat badań klinicznych leków
Pierwszy w Polsce raport na temat badań klinicznych leków w Polsce opracowało Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce http://www.gcppl.org.pl/
Raport powstawał w czerwcu na podstawie ankiet rozesłanych do firm farmaceutycznych sponsorujących badania kliniczne swoich preparatów na terenie naszego kraju.
Spośród 87 polskich i zagranicznych firm sponsorujących badania leków na terenie Polski ankietę zgodziło się wypełnić 61.
Jak wynika z ankiet, najwięcej badań klinicznych prowadzonych jest w dziedzinie onkologii i kardiologii, ale sporo również w innych gałęziach medycyny.
880 mln zł zostało zainwestowanych w badania kliniczne w Polsce przez ostatnie dziesięć lat. Większość z tych badań to projekty międzynarodowe.
CZĘŚĆ POLAKÓW PRZECIWNA UDZIAŁOWI W BADANIACH
20 proc. pacjentów nie wyraża zgody na udział w badaniach klinicznych.
Eksperci podkreślają, że to tyle samo, ile deklarowało - w trakcie przeprowadzonego również badania opinii publicznej - że nie wzięłoby w nich udziału nawet w wypadku choroby.
Według lekarzy zajmujących się badaniami klinicznymi, pacjenci ciężko chorzy chętnie godzą się na udział w badaniach, lub sami szukają możliwości, aby zwiększyć swoją szansę na poprawę stanu zdrowia.
Im pacjent jest zdrowszy, tym mniej chętnie decyduje się na takie badania.
Jak mówi krajowy konsultant w dziedzinie chorób wewnętrznych prof. Zbigniew Gaciong, najchętniej w badaniach biorą udział pacjenci cierpiący na nowotwory.
\"Za to zdecydowanie mniej chętnie w badaniach uczestniczą ci, których stan zdrowia jest ustabilizowany i mają stosunkowo łatwy dostęp do skutecznej terapii. Takimi pacjentami są na przykład chorzy na cukrzycę\" - zaznacza profesor.
Pacjenci są najbardziej niechętni wobec badań związanych z profilaktyką.
\"Nadciśnienie tętnicze przeważnie nie boli, podobnie jest z podwyższonym poziomem cholesterolu. Chorzy nie odczuwają dolegliwości, więc nie mają poczucia choroby\" - mówi dr Maciej Siński z Akademii Medycznej http://www.amwaw.edu.pl/ w Warszawie.
Tacy pacjenci, jak zaznacza, nie chcą poddawać się rygorowi częstych badań lekarskich i komplikować sobie życia.
PACJENT POD SZCZEGÓLNĄ KONTROLĄ
Lekarze, którzy przeprowadzają badania kliniczne, są przekonani, że pacjent uczestniczący w testach jest bezpieczny i ma zapewnioną wyjątkowo skrupulatną opiekę.
Jest poddawany o wiele częstszym badaniom, ma w każdej chwili dostęp do lekarza - w razie gdyby wystąpiły jakieś działania niepożądane.
W przypadku powikłań, niekoniecznie powstałych na skutek działania testowanego preparatu, ubezpieczenie pokrywa koszt zastosowania dodatkowych procedur, czy leków, na które w innej sytuacji chory nie mógłby sobie pozwolić.
Każdy pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na uczestnictwo w badaniach klinicznych, a już w czasie ich trwania może w każdej chwili zrezygnować, lub zostać z nich wykluczony przez lekarza prowadzącego testy.
Prawo zabrania natomiast finansowego wynagradzania chorych za udział w badaniach.
POWSZECHNA OPINIA - POWIERZCHOWNA
W ocenie stowarzyszenia, powszechna opinia na temat badań klinicznych leków jest w Polsce bardzo powierzchowna i ukształtowana na podstawie niepewnych i nie do końca wiarygodnych informacji.
Z badania opinii publicznej, zleconego przez stowarzyszenie, wynika, że jedynie niecała połowa Polaków wie cokolwiek na temat badań klinicznych.
Mimo to 80 proc. pytanych wierzy, że na skutek uczestnictwa w badaniach klinicznych u pacjenta może wystąpić pogorszenie stanu zdrowia.
Skutkiem niepełnej wiedzy na temat badań klinicznych jest, według stowarzyszenia, powszechna obawa przed nimi.
Większość ludzi podejrzewa też, że są one źródłem korupcji i że firmy farmaceutyczne dopuszczają się nadużyć w trakcie prowadzenia badań.
80 proc. pytanych stwierdziło, że nie wzięłoby udziału w badaniach klinicznych.
Te same osoby zmieniały jednak zdanie, kiedy pytano je, co zrobiłyby, gdyby były chore i eksperymentalna terapia dawałaby szansę na poprawę zdrowia.
Jedynie 20 proc. ankietowanych było przekonanych, że nawet jeśli byliby chorzy, nie zgodziliby się uczestniczyć w takich badaniach.
Spora część społeczeństwa wierzy, że największą korzyścią z badań klinicznych jest postęp medycyny.
Duża część uważa też, że pacjenci uczestniczący w nich odnoszą znaczące korzyści finansowe.
* Nauka w Polsce - Urszula Jabłońska *
20 lipca 2004
Przed dodaniem komentarza prosimy o zapoznanie z Regulaminem forum serwisu Nauka w Polsce.