Strona główna Aktualności
Zdrowie

Powstanie ośrodek badań klinicznych leków onkologicznych wczesnych faz

30.09.2016 Zdrowie

Dyrektor COI w Warszawie, prof. Jan Walewski (L) oraz dyrektor generalny Roche Polska Wiktor Janicki (P) podczas podpisania umowy dotyczącej utworzenia Centrum Naukowo-Przemysłowego w Centrum Onkologii - Instytucie im. M. Skłodowskiej-Curie w Warszawie. Fot. PAP/Jacek Turczyk 29.09.2016

Pierwszy w Polsce ośrodek badań klinicznych leków onkologicznych znajdujących się we wczesnych fazach prób powstanie w połowie 2017 r. W czwartek w stołecznym Centrum Onkologii podpisano porozumienie w tej sprawie.

W Centrum Naukowo-Przemysłowym mają być prowadzone badania kliniczne pierwszej i drugiej fazy, które dotąd były prowadzone w naszym kraju tylko w niewielkim zakresie. Dotychczas dominowały badania przedrejestracyjne, tzw. trzeciej fazy. Wczesne fazy badań służą ocenie bezpieczeństwa stosowania leków oraz ustaleniu dawki terapeutycznej. Utworzenie centrum likwiduje zatem lukę w procesie tworzenia nowoczesnych leków w Polsce.

 

„To pionierskie przedsięwzięcie w naszym kraju zwiększające znaczenie naukowe Polski na arenie międzynarodowej” – powiedział z okazji podpisania umowy z firmą Roche Polska pełnomocnik dyrektora ds. badań klinicznych oraz przewodniczący rady naukowej Centrum Onkologii–Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie prof. Piotr Rutkowski. Specjalista dodał, że Centrum Naukowo-Przemysłowe będzie również służyć badaniom nad nowymi terapiami dla polskich pacjentów.

 

Dyrektor Centrum Onkologii prof. Jan Walewski zwrócił uwagę, że nowy ośrodek badań klinicznych pozwala wyeliminować bariery administracyjne, formalne, logistyczne i organizacyjne utrudniające współpracę między instytucją naukową, jakim jest warszawskie Centrum Onkologii-Instytutu, oraz firmą farmaceutyczną.

 

Według raportu „Badania kliniczne w Polsce” z grudnia 2015 r. opracowanego przez firmę PwC, rozwój badań klinicznych w naszym kraju w największym stopniu utrudniają bariery prawno-administracyjne. „Jednym z najbardziej uciążliwych wymogów jest obowiązek dostarczenia umów pomiędzy sponsorem a badaczem i/lub ośrodkiem badawczym wraz z wnioskiem o rozpoczęcie badania klinicznego” – podkreśla raport.

 

Centrum Naukowo-Przemysłowe będzie wspierać kształcenie wysoko wykwalifikowanych specjalistów wśród lekarzy, którym udział w badaniach pozwala tworzyć ekspertyzę na skalę światową oraz współtworzyć publikacje naukowe w renomowanych czasopismach.

 

Wartość badań klinicznych wykonywanych rocznie przez centrum szacowana jest na 10 mln zł. Ośrodek, otwarty na współpracę z różnymi podmiotami komercyjnymi i producentami leków, pozwoli na rozwój innowacyjnych, opartych na know-how i wiedzy gałęzi polskiego przemysłu, takich jak biotechnologia, informatyka, teleinformatyka itp.

 

Na terenie Centrum Onkologii–Instytutu trwają prace remontowo-adaptacyjne, finansowane częściowo także przy pomocy środków pozyskanych z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Zakończenie prac i początek działalności Centrum Naukowo-Przemysłowego planowane jest na połowę 2017 r.

 

Dyrektor generalny Roche Polska Wiktor Janicki zapewnił, że firma sfinansuje budowę i wyposażenie ośrodka oraz zapewni centrum zlecenia badań klinicznych, jak również udostępni badaczom dostęp do Globalnego Centrum Rozwiązań IT Roche w celu analizy wyników prowadzonych badań.

 

Raport „Badania kliniczne w Polsce” ocenia, że Polska postrzegana jest jako kraj z dużym potencjałem w zakresie możliwości prowadzenia badań klinicznych. Przemawia za tym duża populacja pacjentów, dobrze wykwalifikowani specjaliści oraz stosunkowo niskie koszty. Ten potencjał nie jest jednak w pełni wykorzystywany. Liczba prowadzonych badań w stosunku do liczby mieszkańców w Polsce jest mniejsza niż w innych porównywalnych krajach europejskich, takich jak Czechy czy Węgry.

 

Zamiast rosnąć spada liczba badań klinicznych prowadzonych w Polsce. O ile w 2009 r. zarejestrowanych było u nas 469 badań, to w 2014 r. tylko 396. Zmalała również liczba uczestników badań klinicznych.

 

Opracowanie nowego leku jest wyjątkowo kosztowne. Badania nad nim trwają zwykle 10-15 lat i pochłaniają 1-1,5 mld dolarów. Badania kliniczne odgrywają w tym procesie kluczową rolę, gdyż przypada na nie prawie 80 proc. nakładów i trwają one średnio osiem lat.

 

Według firmy PwC, w 2014 r. do budżetu naszego państwa wpłynęło ponad 300 mln zł z tytułu podatków i opłat odprowadzonych w związku z prowadzonymi w Polsce badaniami klinicznymi. W przypadku jednego tylko obszaru terapeutycznego, tj. onkologii, w tym samym okresie Narodowy Fundusz Zdrowia mógł zaoszczędzić nawet 600 mln zł (na lekach, z których korzystali pacjenci w ramach badań klinicznych – PAP).

 

Firma Roche od 1999 r. przeprowadziła w Polsce ponad 350 badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 20 tys. pacjentów.

 

PAP - Nauka w Polsce

 

zbw/ mrt/

Tagi: medycyna
Podziel się
Ocena: 0 głosów

Logowanie



Nie pamiętam hasła

Rejestracja

Komentarze: 0
Skomentuj Zobacz wszystkie  

Uwaga Redakcje!

Wszelkie materiały PAP (w szczególności depesze, zdjęcia, grafiki, pliki video) zamieszczone w serwisie "Nauka w Polsce" chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych.

 

PAP S.A. zezwala na bezpłatny przedruk artykułów z Serwisu Nauka w Polsce pod warunkiem mailowego poinformowania nas raz w miesiącu o fakcie korzystania z serwisu oraz podania źródła artykułu. W portalach i serwisach internetowych prosimy o zamieszczenie podlinkowanego adresu: Źródło: www.naukawpolsce.pap.pl a w czasopismach adnotacji: Źródło: Serwis Nauka w Polsce - www.naukawpolsce.pap.pl. W przypadku portali społecznościowych prosimy o umieszczenie jedynie tytułu i leadu naszej depeszy z linkiem prowadzącym do treści artykułu na naszej stronie, podobnie jak to jest na naszym profilu facebookowym. 

 

Powyższe zezwolenie nie dotyczy: informacji z kategorii "Świat" oraz wszelkich fotografii i materiałów video.

 

Informacje tekstowe z kategorii "Świat" można pozyskać odpłatnie abonując Serwis Nauka i Zdrowie PAP. Serwis ten zawiera ponadto wiele innych najnowszych doniesień naukowych z zagranicy oraz materiałów dotyczących szeroko rozumianej problematyki zdrowotnej. 

 

Informacje na temat warunków umowy można uzyskać w Dziale Sprzedaży i Obsługi Klienta PAP, tel.: (+48 22) 509 22 25, e-mail:  pap@pap.pl

 

Informacje o przedruku artykułów z Serwisu Nauka w Polsce, prośby o patronaty medialne, informacje o prowadzonych badaniach, organizowanych konferencjach itd., prosimy przesyłać na adres: naukawpolsce@pap.pl

 

 

Najpopularniejsze materiały

więcej

Książka

Klasyka fizyki dla smyka i laika Klasyka fizyki dla smyka i laika

"Pan Tompkins" to książki, na których wychowały się już zastępy fizyków. Obecnie z jego przygodami mogą się zapoznać kolejne pokolenia. I choć autor - George Gamow - nie żyje od pół wieku, książka została uzupełniona o nowe wątki i tematy, podejmowane w fizyce w ostatnich latach.

Więcej

Myśl na dziś

Dobrze zrozumiana nauka chroni człowieka przed pychą, gdyż ukazuje mu jego granice.
Albert Schweitzer

Nasz blog

Przełamując efekt Matyldy Przełamując efekt Matyldy

Maria Skłodowska-Curie czy Katherine G. Johnson to kobiety nauki, które odniosły sukces, przełamały społeczną nieufność, zdobyły zasłużone laury, a ostatnio "upomniało się" o nie kino. Jednak tych, których wybitne dokonania naukowe długo pozostawały w cieniu i wciąż są mało znane jest wiele. Cecilia Payne-Gaposchkin, Jocelyn Bell Burnell czy Trottula, to tylko niektóre z nich.

Więcej

Tagi

-->