Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavax przeciwko Covid-19 - Nuvaxovid.
Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.
Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed Covid-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
"Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego" - podała EMA.
Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)
luo/ mal/
Fundacja PAP zezwala na bezpłatny przedruk artykułów z Serwisu Nauka w Polsce pod warunkiem mailowego poinformowania nas raz w miesiącu o fakcie korzystania z serwisu oraz podania źródła artykułu. W portalach i serwisach internetowych prosimy o zamieszczenie podlinkowanego adresu: Źródło: naukawpolsce.pl, a w czasopismach adnotacji: Źródło: Serwis Nauka w Polsce - naukawpolsce.pl. Powyższe zezwolenie nie dotyczy: informacji z kategorii "Świat" oraz wszelkich fotografii i materiałów wideo.
